Lecanemab Obat Alzheimer: Yang Perlu Anda Ketahui

Sebuah obat percobaan yang disebut lecanemab mendapat perhatian setelah hasil uji klinis menunjukkan bahwa obat itu tampaknya memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer, tonggak utama dalam perang melawan penyakit yang mematikan dan progresif.

Perusahaan di balik obat tersebut—Biogen dan Eisai—mengungkapkan pada bulan September bahwa lecanemab mengurangi penurunan kognitif dan fungsional pada pasien sebesar 27% dalam uji klinis fase 3 mereka. Sekarang, hasil uji coba telah dipublikasikan di Jurnal Kedokteran New England. Tapi, sementara peneliti studi mencatat dalam kesimpulan bahwa lecanemab “mengurangi penanda amiloid pada penyakit Alzheimer awal dan menghasilkan penurunan yang cukup kecil pada ukuran kognisi dan fungsi daripada plasebo,” mereka juga menunjukkan bahwa itu “terkait dengan efek samping. ” Artinya, itu memiliki beberapa efek samping yang perlu diperhatikan (lebih lanjut tentang itu sebentar lagi).

Akibatnya, mereka menulis, “percobaan yang lebih lama diperlukan untuk menentukan kemanjuran dan keamanan lecanemab pada penyakit Alzheimer dini.”

Hampir 6 juta orang Amerika menderita penyakit Alzheimer, dan itu jumlah yang diperkirakan akan meningkat, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Penyakit Alzheimer adalah penyebab kematian keenam di negara ini, dan saat ini tidak ada pengobatan untuk menghentikan perkembangan atau perkembangannya ke tahap yang parah.

Jadi, apakah lecanemab berpotensi membantu melawan penyakit Alzheimer atau tidak? Inilah yang ditemukan penelitian ini — dan apa pendapat dokter.

Apa yang ditemukan studi ini?

Menurut penelitian, uji klinis fase 2 tidak menemukan perbedaan hasil yang signifikan antara lecanemab dan plasebo pada pasien selama 12 bulan. Namun, uji coba fase 3 menemukan bahwa lecanameb dikaitkan dengan penurunan kognitif yang lebih sedikit dan lebih banyak pembersihan plak amiloid (fragmen protein yang terkait dengan penyakit Alzheimer) setelah 18 bulan.

Uji klinis fase 3 dilakukan di 235 situs medis berbeda di seluruh Amerika Utara, Eropa, dan Asia dari Maret 2019 hingga Maret 2021. Uji coba tersebut melibatkan 1.795 orang dewasa berusia antara 50 dan 90 tahun yang memiliki gangguan kognitif ringan akibat penyakit Alzheimer dini atau demensia terkait penyakit Alzheimer ringan. Peserta studi secara acak ditugaskan untuk menerima lecanemab melalui infus IV setiap dua minggu atau plasebo.

See also  30 Foto Antik Orang yang Berolahraga

Peserta studi di kedua kelompok memiliki peringkat demensia klinis (alias skor CDR-SB) sekitar 3,2 saat uji coba dimulai. (Jumlah yang lebih tinggi dikaitkan dengan lebih banyak kerusakan kognitif.) Pada akhir uji coba 18 bulan, skor naik 1,2 poin pada kelompok yang menerima lecanemab; Itu naik hampir 1,7 poin pada kelompok plasebo.

Studi ini juga melacak tingkat amiloid rata-rata: Pada awalnya, tingkat amiloid rata-rata adalah 77,92 centiloid pada kelompok peserta yang menggunakan lecanemab dan 75,03 centiloid pada peserta yang menggunakan plasebo. Pada akhir percobaan, tingkat rata-rata turun menjadi 55,48 centiloid pada kelompok lecanemab, tetapi sebenarnya naik menjadi 3,64 centiloid pada kelompok plasebo.

“Ada kebutuhan besar yang belum terpenuhi untuk perawatan yang dapat memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer, karena perawatan yang digunakan saat ini hanya memberikan manfaat simtomatik sementara,” kata penulis studi utama Christopher H. van Dyck, MD, direktur Pusat Penelitian Penyakit Alzheimer di Fakultas Kedokteran Universitas Yale.

Asosiasi Alzheimer merilis pernyataan yang memuji temuan tersebut, dan meminta Meals and Drug Administration (FDA) untuk mempercepat persetujuan obat tersebut.

“Hasil yang dipublikasikan dan ditinjau sejawat ini menunjukkan lecanemab akan memberi pasien lebih banyak waktu untuk berpartisipasi dalam kehidupan sehari-hari dan hidup mandiri,” bunyi pernyataan itu. “Itu bisa berarti berbulan-bulan lebih banyak untuk mengenali pasangan, anak, dan cucu mereka. Perawatan yang memberikan manfaat nyata bagi mereka yang hidup dengan gangguan kognitif ringan (MCI) karena Alzheimer dan demensia Alzheimer dini sama berharganya dengan perawatan yang memperpanjang hidup mereka yang menderita penyakit terminal lainnya.”

Efek samping Lecanemab

Masalah besar dengan lecanemab adalah efek sampingnya. Hasil uji coba menunjukkan bahwa obat tersebut menyebabkan “reaksi terkait infus” pada lebih dari 26% pasien dan “kelainan pencitraan terkait amiloid” dengan edema (yaitu pembengkakan) atau efusi (cairan bocor ke dalam rongga tubuh) pada 12,6% .

See also  Kromosom X Pria Dibungkam pada Beberapa Jenis Kanker

Lebih dari 17% dari mereka yang menggunakan lecanemab mengalami pendarahan otak, dibandingkan dengan 9% dari mereka yang berada di kelompok plasebo. Hampir 7% orang dalam kelompok lecanemab berhenti minum obat karena efek samping; hanya sekitar 3% orang dalam kelompok plasebo melakukan hal yang sama.

Secara keseluruhan, ada enam kematian pada kelompok lecanemab dan tujuh pada kelompok plasebo, yang berarti 0,7% peserta lecanemab dan 0,8% peserta plasebo.

Apa pendapat dokter?

Para ahli mengatakan perlunya pengobatan Alzheimer seperti ini. “Saat ini tersedia obat-obatan untuk pengobatan penyakit Alzheimer, tetapi tidak mengubah perkembangan penyakit,” kata Jamie Alan, Ph.D., profesor farmakologi dan toksikologi di Michigan State College.

Douglas W. Scharre MD, profesor neurologi klinis dan psikiatri, dan direktur Pusat Gangguan Kognitif dan Memori di Pusat Medis Wexner Universitas Negeri Ohio mengatakan dia “sangat senang mendengar hasil positif yang signifikan secara klinis.” Dia menambahkan, “akhirnya, sedikit lebih banyak harapan untuk membantu mereka yang menderita penyakit Alzheimer.”

“Ini adalah berita besar,” kata Scott Kaiser, MD, ahli geriatri dan Direktur Kesehatan Kognitif Geriatrik untuk Institut Ilmu Saraf Pasifik di Pusat Kesehatan Windfall Saint John di Santa Monica, California. “Lecanemab jelas menunjukkan beberapa manfaat, tetapi masih ada pertanyaan yang tersisa tentang seberapa signifikan secara klinis manfaat itu dan membuka pertanyaan dengan risiko bagi pasien.”

Efek samping lecanemab mendapat perhatian, tetapi Dr. Scharre mengatakan bahwa profil keamanan keseluruhan obat ini “cukup baik”, mencatat bahwa “jauh lebih baik” dibandingkan aducanumab, obat kontroversial yang telah disetujui oleh FDA untuk dicoba. memperlambat perkembangan penyakit Alzheimer. “Hanya sekitar 7% yang harus berhenti minum obat karena efek samping dibandingkan dengan sekitar 3% yang menggunakan plasebo. Itu berarti 93% mentolerir obat dengan cukup baik, ”kata Dr. Scharre. “Ada enam kematian pada kelompok lecanemab dan tujuh pada kelompok plasebo. Jadi, tidak ada perbedaan nyata.”

See also  Peregangan Mudah untuk Meningkatkan Rutinitas Berjalan Anda

Alan menunjukkan bahwa “efek samping yang paling umum adalah reaksi infus,” menambahkan bahwa “ini tidak terlalu mengganggu saya, karena ini terjadi dengan terapi berbasis antibodi lainnya.” Dia juga mencatat bahwa “tidak ada kematian yang diperkirakan terjadi karena obat tersebut.”

Tapi, kata Alan, ada rasio biaya-manfaat yang perlu dipertimbangkan. “Beberapa efek sampingnya adalah pendarahan otak, yang berpotensi mengakibatkan lebih banyak penurunan kognitif atau fisik,” katanya.

Jika lecanemab akhirnya disetujui oleh FDA, Dr. Scharre mengatakan penting bagi pasien untuk meminumnya lebih cepat daripada nanti. “Karena obat ini hanya membantu mereka yang memiliki gangguan kognitif ringan karena penyakit Alzheimer atau demensia Alzheimer ringan, sangat penting bagi orang untuk masuk ke penyedia mereka segera setelah mereka atau keluarga mereka melihat perubahan dalam kognisi, ingatan, atau pemikiran mereka. waktu setahun,” katanya. “Jika individu tidak teridentifikasi pada tahap awal Alzheimer, mereka akan kehilangan kesempatan dan jendela untuk pengobatan menggunakan agen ini karena individu tersebut akan terlambat teridentifikasi.”

Apa yang terjadi selanjutnya dengan lecanemab?

Pembuat obat mengatakan dalam siaran pers bahwa mereka berharap untuk mengajukan agar lecanemab disetujui oleh Meals and Drug Administration (FDA) sebelum April 2023. FDA telah memberikan obat “tinjauan prioritas”, yang berarti FDA ingin mengambil tindakan dalam waktu enam bulan.

Kaiser mengatakan bahwa obat seperti lecanemab “dibutuhkan dan menjanjikan.” Meski begitu, dia mendesak orang-orang untuk “fokus pada pencegahan” Alzheimer, termasuk berolahraga secara teratur, makan makanan yang sehat, dan berusaha mengendalikan tekanan darah tinggi.